判断题申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()A 对B 错

题目
判断题
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
A

B

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第1题:

申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()


答案×

第2题:

试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()

  • A、研究者履历及相关文件
  • B、临床试验有关的实验室检测正常值范围
  • C、医学或实验室操作的质控证明
  • D、试验用药的标签

正确答案:A,B,C

第3题:

申办者对试验用药品的职责不包括:()

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.按试验方案的规定进行包装

C.对试验用药后的观察作出决定

D.保证试验用药的质量


答案C

第4题:

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()


正确答案:正确

第5题:

申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?


正确答案:具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。

第6题:

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()


答案√

第7题:

申办者对试验用药品的职责不包括()

  • A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
  • B、按试验方案的规定进行包装
  • C、对试验用药后的观察作出决定
  • D、保证试验用药的质量

正确答案:C

第8题:

试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()


答案×

第9题:

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

  • A、协调研究者
  • B、监查员
  • C、研究者
  • D、申办者

正确答案:B

第10题:

问答题
申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?

正确答案: 具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。
解析: 暂无解析

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