应报告药品不良反应的单位是（）

药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。

A.及时报告药品不良反应

B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D.按规定报告所发现的药品不良反应

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析

E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

国家药品不良反应监测中心应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见

我国药品不良反应报告实行( )。

A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告

D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

药品不良反应监测中心应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见

药品不良反应报告和监测是指

A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在

药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（ ）