直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是(  )。

题目
单选题
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是(  )。
A

B

C

D

E

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第1题:

对于直接接触药品的包装材料和容器

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用


参考答案:ABCD

第2题:

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的,按劣药论处。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

第 107 题 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(  )


正确答案:B

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

B、中药饮片的包装材料和容器

C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


参考答案:D

第5题:

下列药品按假药论处的是

A、未标明或更改有效期的药品

B、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的药品

C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

D、超过有效期的药品

E、不注明生产批号的药品


参考答案:B

第6题:

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

A.辅料

B.药品

C.新药

D.假药

E.劣药


正确答案:E
《药品管理法》规定,禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。因此,本题的正确答案为E。

第7题:

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

A、新药

B、非处方药

C、处方药

D、假药

E、劣药


正确答案:E

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是

A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册

D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求

E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


正确答案:B
第四十四条规定:药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

第9题:

根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D、医院制剂的直接药品的容器

E、中药饮片的包装容器


参考答案:D

第10题:

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

A.处方药

B.假药

C.劣药

D.麻醉药品

E.精神药品


参考答案:C

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