公告药品质量抽查检验的结果
公告药品质量抽查检验的结果,公告不当的,必须在原公告范围内予以更正
公告药品质量抽查检验的不当结果
对不当的抽查检查结果应予以更正
在原公告范围内对公告不当的结果予以更改
第1题:
医疗机构配制的制剂所使用的包材必须经
A.省级药监部门批准
B.国家药监部门批准
C.卫生部批准
D.国家计划委员会批准
E.工商行政管理部门批准
第2题:
( )根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求,建立药品零售企业信用信息档案。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.各级药监部门
第3题:
负责对受托方进行考核
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第4题:
药品说明书和标签核准单位是( )。
A.省级药监部门
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.市级药监部门
E.工商管理部门
第5题:
药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。
A.本企业质量管理部门
B. 市级药监机构
C. 省级药监部门
D. 国家药监部门
第6题:
GSP、GMP认证证书的格式的制定是
A.省级药监部门批准
B.国家药监部门批准
C.卫生部批准
D.国家计划委员会批准
E.工商行政管理部门批准
第7题:
应当定期发布质量公告的是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家和省级药品监督管理部门
D.社区的市级药品监督管理部门
第8题:
零售乙类非处方药的商业企业必须经
A.省级药监部门批准
B.国家药监部门批准
C.卫生部批准
D.国家计划委员会批准
E.工商行政管理部门批准
第9题:
审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是( )。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第10题:
国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括
A.抽验药品的品名、检品来源
B.抽验药品的生产企业、生产批号
C.抽验药品的规格
D.检验机构、检验依据
E.检验结果,不合格项目