单选题2015年11月，原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，规定“从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月，该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》，明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底，广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知，规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《

题目

单选题

2015年11月，原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，规定“从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月，该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》，明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底，广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知，规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围，并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后，可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息，如果2016年5月某机构经批准销售止咳水（含可待因复方口服糖浆剂），那么以下关于该机构的说法正确的是

该机构是单体药店

必须凭医师处方销售该药品

可以不配备执业药师

可以查验购药者身份证，对于未成年人不得销售

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相似问题和答案

第1题：

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构是

A、国家人力资源和社会保障部

B、省及地市级食品药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理总局

E、省、自治区、直辖市人社厅（局）

参考答案：C

第2题：

近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括

A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受开除行政处分的
D.无正当理由不在岗执业1个月的

答案：D

解析：

注销执业药师注册证书的情况：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③无正当理由不在岗执业超过半年以上者；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的等。故选D。

第3题：

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案：D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

第4题：

近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括

A.必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理

答案：D

解析：

在《执业药师资格暂行规定》中规定了执业药师的职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。不包括采购等内容。故选D。

第5题：

一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。
二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为给执业药师形象造成了恶劣的负面影响必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠限期整改清退“挂证”执业药师并做到执业药师在岗真实执业逾期未整改或整改不到位的不得开展药品经营活动否则将予以严肃查处
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检査,发现该企业存在下列经营行为,其中符合药品经营质量管理规范的是（）

A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车
B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房
C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业

答案：B

解析：

第6题：

近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括

A.必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向当地负责药品监督管理的部门报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理

答案：D

解析：

在《执业药师资格暂行规定》中规定了执业药师的职责：①必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。②对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向当地负责药品监督管理的部门报告。③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。④执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。不包括采购等内容。故选D。

第7题：

A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

答案：C

解析：

申请执业药师注册必备条件：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位考核同意。故选C。

第8题：

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为( )

A．国家人事部

B．省及地市级食品药品监督管理局

C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D．国家食品药品监督管理局

E．省、自治区、直辖市人事厅

正确答案：C
解析：《执业药师资格制度暂行规定》：执业药师的注册

第9题：

一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。
二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为给执业药师形象造成了恶劣的负面影响必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠限期整改清退“撻证”执业药师并做到执业药师在岗真实执业逾期未整改或整改不到位的不得开展药品经营活动否则将予以严肃查处
药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是（）

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌
B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药
C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

答案：B

解析：

执业药师必须在职在岗；经处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故选B。

第10题：

A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

答案：C

解析：

申请执业药师注册必备条件：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经所在单位考核同意。故选C。

题目

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