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组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是（　　）。

题目
单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是（　　）。
A

国家药品监督管理局药品评价中心

B

国家药品监督管理局药品审评中心

C

国家药典委员会

D

中国食品药品检定研究院

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第1题：

负责组织药品注册技术审评的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C．国家药品监督管理部门药品审评中心

D．国家药品监督管理部门药品评价中心


参考答案：C

第2题：

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心


参考答案：B

第3题：

为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲裁技术机构


正确答案：C

第4题：

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.CFDA药品评价中心

组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是

答案：B
解析：
承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心；组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

第5题：

承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心


参考答案：D

第6题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院


正确答案：B

第7题：

在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心


参考答案：D

第8题：

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家药典委员会

D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)


答案：D

第9题：

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：B
解析：
国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。

第10题：

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.CFDA药品评价中心

组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是

答案：B
解析：
承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心；组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

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