药物临床研究被批准后，实施的时间应在（）

药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（ ）。

A．1年内

B．2年内

C．3年内

D．4年内

E．5年内

临床研究被批准后应当在几年内实施

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

E.20年

药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

药物临床研究被批准后，应当在几个月内实施

A．6个月

B．12个月

C．18个月

D．24个月

E．36个月

药物临床研究被批准后应当在( )内实施

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

A.2年

B.3年

C.5年

D.1年

以下关于药物临床研究的说法正确的是

A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期

B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

D．临床研究被批准后应当在2年内实施

E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请

此题为判断题(对，错)。

药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP