《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()

题目
单选题
《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()
A

真实、详细、准确

B

详细、完整、准确

C

真实、完整、准确

D

真实、完整、详细

E

真实、详细、准确

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第1题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。


正确答案:C
C 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第2题:

《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求是

A、真实、详细、准确

B、详细、完整、准确

C、真实、完整、准确

D、真实、完整、详细

E、真实、详细、准确


参考答案:C

第3题:

药品不良反应监测和报告的原则是( )

A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告

B.排外疾病引起的表现后才能报告

C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告

D.怀疑是群体不良事件才能报告

E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告


答案:C

第4题:

下列说法错误的是A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作 B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告 C.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作


正确答案:A
药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈上报及其它有关工作应由省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的领导下进行,而不是国家食品药品监督管理局承办。 

第5题:

《药品不良反应/事件报告表》中最重要的内容是( )。

A.怀疑引起不良反应的药品

B.不良反应的表现

C.不良反应处理情况

D.不良反应结果

E.关联性评价


正确答案:B
药品不良反应/事件报告表》中最重要的内容是不良反应的表现。

第6题:

我国药品不良反应报告实行( )。

A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心


正确答案:ACD
ACD 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第7题:

《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求

A.真实、详细、准确

B.详细、完整、准确

C.真实、完整、谁确

D.真实、完整、详细

E.真实、详细、准确


正确答案:C
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

第8题:

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第9题:

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用


参考答案:A

第10题:

《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求 A.真实、详细、准确 B.详细、完整、准确 C.真实、完整、准确 D.真实、完整、详细 E.真实、详细、准确


正确答案:C
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。 

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