对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理总局应当（　　）。

第 108 题 疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（　　）。

已经生产或者进口的药品疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。

A.疗效不确切

B.其他原因危害人体健康

C.不良反应大

D.价格昂贵

关于药品不良反应的控制，说法错误的是

A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布

B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施

E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家药品不良反应监测中心

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。

A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁

D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

(46～50题共用备选答案)

A．已被撤销批准证明文件的药品

B．对已确认发生严重不良反应的药品

C．发现不良反应的药品

D．发现新的不良反应的药品

E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是

A．根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用

B．国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布

C．对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

D．对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

E．对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

A.组织再评价合格后使用

B.企业自己销毁

C.由药品监督管理部门监督企业销毁

D.由药品监督管理部门监督销毁

E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书