问题：单选题药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的（ ）等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。A 安全性、有效性和经济性B 先进性、有效性和安全性C 安全性、有效性、质量可控性D 合理性、安全性和有效性E 可行性和质量可控性
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问题：单选题每张处方中，必须另起一行书写的药物数量要求为（ ）。A B C D E
问题：单选题放射性药品使用许可证的有效期为（）A 1年B 2年C 3年D 5年E 7年
问题：单选题我国的第一部GSP由哪个部门发布（）A 国家食品药品监督管理总局B 国家商品协会C 国家医药公司D 国家医药管理局E 原卫生部
问题：单选题药品通用名称（ ）。A B C D E
问题：单选题下列属于假药的是（）A 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B 不超过3年的监测期C 所标明的适应证和功能主治超出规定范围的D 不注明或者更改生产批号的E 未注明有效期或者更改有效期的
问题：单选题药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）A 1B 3C 7D 15E 立即报告
问题：单选题下列错误论述处方的是（ ）。A 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由药学专业人员审核、调配、核对B 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由执业药师和执业助理药师审核、调配、核对C 是药剂调配、发药的书面依据D 是保证药品质量环节的关键保障措施E 是医疗用药的医疗文书
问题：单选题应当成立药事管理与药物治疗学委员会的医疗机构应为几级以上（）A 一级B 二级C 三级D 四级E 五级
问题：单选题国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范（试行）》正式发布的时间是（ ）。A 1999年6月B 2000年6月C 2001年6月D 2002年4月E 2002年6月
问题：单选题开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需要经哪一部门批准（）A 国务院药品监督管理部门B 国务院公安部门C 国务院其他主管部门D 卫生与计划生育委员会E 中国药品生物制品检定所
问题：单选题竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）A 左三分之一B 右三分之一C 右四分之一D 上四分之一E 上三分之一
问题：单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）A 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B 药品标签由国务院药品监督管理部门核准C 药品包装必须按照规定印有标签D 药品包装必须按照规定贴有标签E 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
问题：单选题基本的药事组织类型不包括（）A 药品生产、经营组织B 事业性药房组织C 环境保护组织D 药学教育和科研组织E 药事社会团体
问题：单选题负责中药材生产扶持项目管理的机构是（）A 卫生和计划生育委员会B 国家食品药品监督管理总局C 国家工商行政管理总局D 国家中医药管理局E 工业和信息化部
问题：单选题二级医院应设立的药学部门是（）A 药学部B 药剂科C 药房D 中药房E 西药房
问题：单选题A型药品不良反应是（ ）。A 由药品本身的药理作用增强所致B 用药次数减少所致C 药品毒性增强所致D 患者体质异常所致E 药物剂量降低所致
问题：单选题药品注册管理是指（）A 控制药品市场准入的事后管理的模式B 控制药品市场准入的前置性药品管理制度C 控制药品市场准入的分类制度D 控制药品市场准入的相关法规制度E 控制药品市场准入的非强制性制度
问题：单选题是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（ ）。A B C D E
问题：单选题每张应用到麻醉药品注射剂的处方，其用量（）A 不得超过1日常用量B 不得超过2日常用量C 不得超过3日常用量D 不得超过5日常用量E 不得超过7日常用量
