单选题药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()A 1B 3C 7D 15E 立即报告

题目
单选题
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A

1

B

3

C

7

D

15

E

立即报告

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第1题:

药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30


参考答案:D

第2题:

药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30


参考答案:E

第3题:

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告

A、3日

B、4日

C、5日

D、7日


参考答案:D

第4题:

获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告

A.1
B.3
C.7
D.15
E.30

答案:D
解析:
第二十二条 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

第5题:

药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、立即报告


参考答案:E

第6题:

获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30


参考答案:C

第7题:

获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30


参考答案:D

第8题:

药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

E.对死亡病例,须3日内报告


正确答案:ABCD

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例,报告时限是

A.15日内

B.5曰内

C.3曰内

D.1曰内

E.立即


正确答案:E

第10题:

药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即报告

答案:E
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告。

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