根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）。

GMP一般具有的特点主要是( )。

A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标

B.GMP不罗列实现目标的具体办法

C.GMP的条款具有时效性

D.GMP的条款具有双重性

E.GMP的条款具有安全性

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

此题为判断题(对，错)。

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

A．GCP、GLP、GMP、GTP

B．GBP、GLP、GMP、GSP

C．GAP、GCP、GLP、GSP

D．GLP、GMP、GSP、GCP

E．GMP、GTP、GBP、GLP

IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项

A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的

C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的

D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范

根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证()。

A、新增生产范围

B、新建车间

C、改建车间

D、扩建生产线

GMP的特点是：

A.仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。

B.GMP条款具有时效性，新版废旧版。

C.专用性、强制性标准，具有法律效力。

D.以上都是

《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

A、GSP和GAP

B、GMP和GCP

C、GMP和GSP

D、GCP和GLP

E、GAP和GUP