单选题IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。A IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范

题目

单选题

IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。

IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

GMP是推荐性的，IS09000是强制性的

IS09000是推荐性的，GMP是强制性的

IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范

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第1题：

IS09000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项

A、两者都是国际通用标准

B、范畴相同，都属于全面质量管理范围

C、遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

D、采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

E、目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

参考答案：A

第2题：

根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。

A.企业GMP

B.国家GMP

C.行业GMP

D.指导GMP

正确答案：D

第3题：

GMP一般具有的特点主要是( )。

A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标

B.GMP不罗列实现目标的具体办法

C.GMP的条款具有时效性

D.GMP的条款具有双重性

E.GMP的条款具有安全性

正确答案：ABC

第4题：

关于IS09000以下哪项是错误的（）。

A、IS09000不是指一个标准，而是指一族标准的统称
B、由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
C、1987年IS09000系列标准制定完成并正式发布
D、IS09000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订
E、IS09000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

正确答案:D

第5题：

关于GMP，正确的叙述有

A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

答案：C

解析：

第6题：

IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项

A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的

C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的

D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范

参考答案：B

第7题：

根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和( )。

A.指导性GMP
B.省市GMP
C.国家GMP
D.行业GMP
E.企业GMP

答案：A

解析：

第8题：

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

参考答案：B

第9题：

IS09000：2000（等同于国家标准GB/T19000-2000）族标准可帮助各种类型和规模的组织实现并运行有效的质量管理体系。该系列质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。这些标准包括（）

A、IS09000、IS09001、IS09004、IS019011、ISO20000
B、IS09000、IS09001、IS019011、ISO20000
C、IS09000、IS09001、IS09004、ISO20000
D、IS09000、IS09004、IS019011、ISO20000
E、IS09000、IS09001、IS09004、IS019011

正确答案:E

第10题：

以预防为主的质量和安全管理，从其基本内容看，无论是硬件改造还是软件管理都体现了预防为主的原则，这种保证食品质量安全的质量控制方法是（）

A、HACCP体系
B、GMP体系
C、IS09000体系
D、绿色食品产品标准

正确答案:B

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