企业应当设立独立的质量管理部门,履行()的职责。

题目
单选题
企业应当设立独立的质量管理部门,履行()的职责。
A

质量管理和药品检验

B

质量保证和质量控制

C

质量保证或质量控制

D

质量监督

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第1题:

我国省及省以下食品药品监督管理体制为

A、垂直管理

B、地方政府分级管理

C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责

D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责

E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责


参考答案:B

第2题:

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:D
《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第3题:

企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()


参考答案:√

第4题:

企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作,并履行以下职责()。

  • A、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
  • B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
  • C、负责假劣药品的报告
  • D、负责药品召回的管理

正确答案:A,B,C,D

第5题:

企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()


正确答案:错误

第6题:

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。( )

A.对

B.错


正确答案:A

第7题:

()应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。


正确答案:质量负责人

第8题:

省级以下食品药品监督管理局实行

A、垂直管理

B、地方政府分级管理

C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责

D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责

E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责


参考答案:B

第9题:

下列关于企业质量负责人的说法,正确的是()。

  • A、应当由高层管理人员担任
  • B、全面负责药品质量管理工作
  • C、独立履行职责
  • D、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

正确答案:A,B,C,D

第10题:

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

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