质量标准
工艺规程
操作规程
清洁规程
第1题:
信息验证阶段,仿真工程师根据规划勘察结果,对基站簇站点勘察结果进行仿真验证,验证后的输出结果将提交由客户负责人确认。()
第2题:
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
第3题:
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案:ABCD
解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。
第4题:
确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。
第5题:
验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;
第6题:
第7题:
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。
第8题:
A、确认
B、验证
C、检验
D、研制
第9题:
应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。
第10题:
企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。