无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?

题目
问答题
无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?
参考答案和解析
正确答案: 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。
解析: 暂无解析
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第1题:

使用()仪器对空气过滤网的容尘量进行检测,保证系统的送风量不变。

  • A、尘埃粒子计数器
  • B、粉尘监测仪
  • C、差压计
  • D、余压调节器

正确答案:C

第2题:

无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。


正确答案:5.0μm

第3题:

可用于计算机机房尘埃测试的仪表为:()。

A、尘埃粒子计数器

B、照度计

C、普通声级计

D、电阻湿度计


答案:A

第4题:

无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。


正确答案:自净时间

第5题:

不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()

  • A、D级
  • B、C级
  • C、B级
  • D、A级

正确答案:A

第6题:

无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?


正确答案: 确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的消毒、传递操作以及隔离系统的完整性。

第7题:

无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?


正确答案: 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。

第8题:

用尘埃粒子计数器对计算机机房进行尘埃测试,对粒子大于或等于()的尘粒个数,宜采用光散射粒子计数法。

A、0.4μm

B、0.45μm

C、0.5μm

D、0.6μm


答案:C

第9题:

在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。


正确答案:等动力学

第10题:

无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试


正确答案:设备调试操作;模拟操作