怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
第1题:
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第2题:
无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
第3题:
[87~90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第4题:
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
第5题:
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
第6题:
无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
第7题:
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
第8题:
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
第9题:
无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。
第10题:
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?