当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()

题目
单选题
当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动。
A

之前

B

现阶段

C

再一次

D

下一阶段

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第1题:

下列哪些职责属于质量管理负责人()

  • A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
  • B、确保完成各种必要的验证工作
  • C、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
  • D、确保完成自检

正确答案:A,C,D

第2题:

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。


正确答案:有效控制,风险评估

第3题:

应对设计和开发的更改进行适当的(),并在实施前得到批准。

  • A、策划
  • B、验证
  • C、确认
  • D、评审

正确答案:B,C,D

第4题:

确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。

  • A、结果
  • B、结论
  • C、讨论
  • D、效果

正确答案:A,B

第5题:

应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。

  • A、确认
  • B、考察
  • C、研究
  • D、验证

正确答案:A,D

第6题:

当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动。

  • A、之前
  • B、现阶段
  • C、再一次
  • D、下一阶段

正确答案:D

第7题:

确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?


正确答案: 是质量管理负责人的职责

第8题:

采购经检验或验证确认合格的产品,由负责检验或验证的人员采用挂牌或其它适宜的方法进行标识。


正确答案:正确

第9题:

确认或验证进行一次可以吗?


正确答案: 应保持持续的验证状态。

第10题:

哪些情况应当进行再确认或验证?


正确答案: 当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时。

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