产品质量结果
产品质量回顾
产品质量过程
产品质量风险
第1题：
生产现场工艺合格率一般达到（）即视为现场工艺处于受控状态。
第2题：
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。
第3题：
A验证
B确认
C评估
D分析
第4题：
验证的意义是（）
第5题：
对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。
第6题：
在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。
第7题：
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
第8题：
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第9题：
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
第10题：
工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。