药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的,()

题目
单选题
药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的,()
A

若缺乏可靠数据,可以不写

B

均应注明“详见说明书”字样

C

应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

D

若缺乏可靠的实验或文献依据,可以不写,不再保留该项标题

参考答案和解析
正确答案: B
解析: 暂无解析
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第1题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签

B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样

E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明


正确答案:D
本题考点是:药品标签管理,要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条

第2题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )。

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业


正确答案:D

第3题:

直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


本题答案:C
本题解析:本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第4题:

关于药品包装叙述错误的是

A、安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装

B、药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

C、在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

D、当包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样

E、药品的通用名称必须用中文显著标示


参考答案:C

第5题:

应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:C

第6题:

(118~120题共用备选答案)

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品外标签

D.大包装标签

E.原料药

( )由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。


正确答案:C
C知识点:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第7题:

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A、药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址

B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业

C、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D、药品的注意事项

E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应


答案ACDE

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:C

第9题:

由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品外标签

D.大包装标签

E.原料药


正确答案:C
解析:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第10题:

在药品外标签中,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括( )。

A.适应症

B.功能主治

C.用法用量

D.不良反应

E.禁忌、注意事项


正确答案:ABCDE

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