简述经典恒温法预测药物有效期的步骤。

题目
问答题
简述经典恒温法预测药物有效期的步骤。
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相似问题和答案

第1题:

药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A.影响因素试验

B.加速试验

C.经典恒温法试验

D.长期试验

E.活化能估计法


正确答案:ABD

第2题:

简述主观概率的概念和基本特点及主观概率市场预测法的预测步骤。
主观概率是预测者根据自己的实践经验和判断分析能力,对某种事件在未来发生的可能性的估计数值。
主观概率反映个人对某一事件的信任程度,它具有两个明显特点:
其一,由于每个人认识事物和分析判断的能力、方法等不同,不同的人对同一事物在同一条件下发生的概率值估计,会有一定程度或相当大程度的差异;
其二,主观概率的数值是否正确,一般是难于核计的。
主观概率市场预测法,是一种适用性较强的方法,可应用在许多市场现象和各种影响市场因素的预测中。应用主观概率市场预测法,一般要按下面几个步骤进行:
第一,说明预测目的和要求,提供必要的资料;
第二,制定调查表,并发给每个被调查者填写;
第三,整理汇总主观概率调查表;
第四,根据汇总情况进行判断预测;
第五,对预测值进行检验和校正:
(1)对预测值和主观概率研究其可靠性;
(2)对以前的预测计算其误差,并对现预测进行校正。

第3题:

为制定药物的有效期提供依据

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

E.装样试验


正确答案:C

第4题:

药物稳定性试验方法用于新药申请需做()

  • A、影响因素试验
  • B、加速试验
  • C、经典恒温法试验
  • D、长期试验
  • E、活化能估计法

正确答案:A,B,D

第5题:

简述恒温脱水的操作方法(步骤)。


正确答案: ⑴穿戴好劳保用品;
⑵准备好F扳手、对讲机、点火枪等点火升温工具;
⑶加热炉炉膛、分支出口各温度表指示正常;
⑷各塔顶空冷器、水冷器投用正常,电脱盐罐带入系统;
⑸各塔顶压力、温度表启用正常,各塔底液面、回流罐及产品罐界、液面校对正常;
⑹平衡好三塔液面,油不够可联系罐区补油;
⑺检查各火焰燃烧状况,稳定炉温防止波动,避免超温和灭火;
⑻各塔底备用泵要预热好,避免切换时抽空,恒温过程各备用泵要切换运行;
⑼从原油和渣油采样口采样判断脱水情况,恒温4小时后采循环油样分析含水,每两小时一次,直至水份<1%为止;
⑽控制好各回流罐、产品罐界、液面,注意不要切水跑油;
⑾做好开侧线的准备工作;
⑿F扳手、点火枪等工具归位,做好恒温脱水记录。

第6题:

关于经典恒温法的正确表述( )

A、经典恒温法的理论依据是Arrhenius公式:

B、k是药物降解的速度常数

C、E是药物降解的活化能

D、k值越小药物越稳定

E、E值越大药物越不稳定


参考答案:ABCD

第7题:

简述德尔菲预测法的实施步骤?
(1)确定具体的教育预测问题
(2)选聘预测专家
(3)设计调查表
(4)实施调查

第8题:

简述经典恒温法的原理和操作过程。

第9题:

简述交通量预测“四阶段法”的步骤与主要方法。


正确答案: 四阶段法的四个阶段:交通发生量与吸引力量预测、交通分布预测、交通方式划分预测、交通量分配预测,因为从交通的生成到交通量分配的过程有四个阶段,也是分这四个阶段完成的,所以为“四阶段法”。

第10题:

简述经典恒温法预测药物有效期的步骤。


正确答案: 步骤:建立稳定性指标的测定方法;设计实验温度与取样时间,一般四个以上的取样点;求每个温度下,反应物温度随时间的变化曲线;判断反应级数;求每个温度下反应物浓度随时间变化的回归方程,从而求得K值;由反应常数K的对数对1/T的曲线,求得回归方程,由该回归方程求出25℃的K值;最后求出有效期。