标签图形进行重新设计,产品说明有小部分修改,但内容物不变或成分只有微小的变化。是否要另行分配一个惟一的商品标识代码()

题目
单选题
标签图形进行重新设计,产品说明有小部分修改,但内容物不变或成分只有微小的变化。是否要另行分配一个惟一的商品标识代码()
A

不要

B

一定要

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第1题:

代码设计时,对原来系统的编码应该()。

A、废弃不用,一切重新设计编制

B、原代码不变,但增加新代码

C、编码体系不动并扩充新代码

D、重新规划设计,根据需要修改使用


参考答案:D

第2题:

药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )

A.每件包装是否有产品合格证

B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款

C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第3题:

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外


参考答案:ABD

第4题:

竣工图说明的编制方法()。

  • A、重新绘制
  • B、利用施工图说明进行修改
  • C、利用设计说明进行修改
  • D、重新绘制或者利用施工图说明进行修改

正确答案:D

第5题:

依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

答案:A,B,E
解析:
本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容: (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的; (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的; (三)说明治愈率或者有效率的; (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的; (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的; (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的; (七)含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的; (八)法律、法规规定禁止的其他内容。

第6题:

药品的每个最小销售单元的包装必须按规定:

A.印有或贴有标签并附有说明书

B.印有标签

C.贴有说明书

D.印有或贴有特殊标识

E.印有或贴有通用名称或商品名


正确答案:A

第7题:

依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容

D.限期使用产品的内容

E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


正确答案:ABE
解析:本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
  第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容:
  (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
  (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
  (三)说明治愈率或者有效率的;
  (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
  (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
  (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
  (七)含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;
  (八)法律、法规规定禁止的其他内容。

第8题:

关于DreamweaverCS5的编辑窗口,以下说法哪个是正确的?

A、代码窗口与设计窗口只能打开一个。

B、代码窗口与设计窗口能同时打开,但代码窗口不能被编辑

C、代码窗口中的代码会随设计窗口的编辑修改而改变

D、在代码窗口修改代码,设计窗口内容也会做相应改变


答案:CD

第9题:

对同一商品项目的商品可分配不同的商品标识代码。


正确答案:错误

第10题:

稳定性原则是指商品标识代码一旦分配,若商品的基本特征没有发生变化,就应保持标识代码不变。


正确答案:正确

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