初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
新药上市后应用研究阶段
治疗作用初步评价阶段
治疗作用确证阶段
风险性评价阶段
第1题：
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。
A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
第2题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A．初试验：临床药理学评价
B．I期临床试验：人体安全性评价
C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第3题：
配伍题 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
<1>、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()
<2>、是治疗作用初步评价阶段()
<3>、是新药上市后应用研究阶段()
<4>、是治疗作用确证阶段()
第4题：
[8~10题共用备选答案]《药品注册管理办法》规定 A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B．新药上市后应用研究阶段 C．治疗作用初步评价阶段 D．治疗作用确证阶段 E．风险性评价阶段Ⅰ期临床试验是
第5题：
Ⅱ期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第6题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验：临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第7题：
I期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第8题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。
A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
第9题：
根据下列题干及选项，回答 80～83 题：
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．安全性评价阶段
《药品注册管理办法》规定
第 80 题 I期临床试验是（ ）。
第10题：
Ⅱ期临床试验是
A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B、治疗作用初步评价阶段
C、治疗作用确证阶段
D、新药上市后应用研究阶段
E、为制定给药方案提供依据的阶段