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多选题丹红的数字中药生产平台描述正确的是（）A药材来自集约化管理的GAP种植基地B先进的提取、制备技术C质量控制为全程指纹图谱对比、具备极高的准确性D传统制备技术

题目
多选题
丹红的数字中药生产平台描述正确的是（）
A

药材来自集约化管理的GAP种植基地

B

先进的提取、制备技术

C

质量控制为全程指纹图谱对比、具备极高的准确性

D

传统制备技术

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第1题：

随着现代自然科学技术的发展，许多高新实验技术和新学科理论不断渗透到中药鉴定领域，使中药鉴定学成为多学科的汇集点，并向高速化、信息化、标准化方向迈进。目前中药鉴定的常用的新技术新法有DNA分子遗传标记技术、中药指纹方图谱技术、中药生物活性测定法。

DNA分子遗传标记技术不可用于A、动物类中药的鉴定

B、药材道地性的鉴定

C、中药野生品与栽培品的鉴定

D、中药原粉制剂的鉴定

E、中药注射剂的鉴定

关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是A、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱

B、指纹图谱按应用对象可分为中药材指纹图谱、中药原料药（包括饮片、配方颗粒）指纹图谱、中药制剂工艺生产过程中的中间产物指纹图谱及中药制剂指纹图谱等

C、在标定共有峰时，应选择10批次以上供试品中都出现的色谱峰作为共有峰

D、以色谱方法制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等无须固定

E、采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱，其指纹图谱的记录时间一般为l~2小时


参考答案：问题 1 答案：E


问题 2 答案：D

第2题：

随着现代自然科学技术的发展，许多高新实验技术和新学科理论不断渗透到中药鉴定领域，使中药鉴定学成为多学科的汇集点，并向高速化、信息化、标准化方向迈进。目前中药鉴定的常用的新技术新方法有DNA分子遗传标记技术、中药指纹图谱技术、中药生物活性测定法。

关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是
A.中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱
B.指纹图谱按应用对象可分为中药材指纹图谱、中药原料药（包括饮片、配方颗粒）指纹图谱、中药制剂工艺生产过程中的中间产物指纹图谱及中药制剂指纹图谱等
C.在标定共有峰时，应选择10批次以上供试品中都出现的色谱峰作为共有峰
D.以色谱方法制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等无须固定
E.采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱，其指纹图谱的记录时间一般为1~2小时

答案：D
解析：
DNA分子是由G、A、C、T四种碱基构成，为双螺旋结构的长链状分子，生物体特定的遗传信息便包含在特定的碱基排列顺序中，不同物种遗传上的差异表现在这4种碱基排列顺序的变化，这就是生物的遗传多样性。比较物种间DNA分子的遗传多样性的差异来鉴别中药的基原，确定其学名的方法就是DNA分子遗传标记鉴别。通过选择适当的DNA分子遗传标记，能在属、种、亚种、居群或个体水平上对研究对象进行准确的鉴别。名贵药材因其稀有、优质而价高，假冒伪劣品不断。采用DNA分子遗传标记技术鉴定，取样量少，避免了贵重样品的耗损和对贵重标本的破坏。道地药材与非道地药材因物种来源一致或亲缘关系很近而在植物形态、药材性状、化学成分上具有高度相似性，造成鉴别上的困难。用DNA分子遗传标记技术，使从居群和分子水平上阐明药材道地性的生物学实质成为可能。另外，DNA分子遗传标记技术尚可用于特殊药材的鉴定，如人工发酵产品（冬虫夏草菌丝体、灵芝菌丝体）；海洋湖泊生物（海藻类、螺旋藻类、软体动物等）；中药新的代用品（如塞隆骨代虎骨）的真伪鉴别；中药原粉制剂（玉屏风散）的鉴定；中医药实物古迹（包括博物馆或寺庙珍藏标本、出土药材、药材化石等）的药用植物种子种苗纯度及雌雄的鉴定，中药质量标准化的DNA分子刻划等。答案选E

第3题：

中药指纹图谱的分类中，按测定手段分为

A、中药化学(成分)指纹图谱

B、中药材指纹图谱

C、中药生物指纹图谱

D、中药原料药(包括饮片、配方颗粒)指纹图谱

E、中药制剂指纹图谱


正确答案：AC

第4题：

关于GAP说法，正确的有（ ）。

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D.GAP是中药材生产质量管理规范

答案：B,C,D
解析：
《中药材生产质量管理规范》（Good Agricul-tural Practice，GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》（2016年第72号），自2016年3月17日发布公告之日起，国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作，不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作，对中药材GAP实施备案管理。已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定，切实加强全过程质量管理，保证持续合规。

第5题：

有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

答案：A,B,C
解析：
《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

第6题：

有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（ ）。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D.《中药材GAP证书》有效期为3年


正确答案：ABC
此题暂无解析

第7题：

关于GAP的说法，正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程
C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

答案：B,C,D
解析：
2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消GAP认证。

第8题：

关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是()。

A、《中国药典》将高效液相特征指纹图谱用于羌活、沉香的鉴别

B、中药材指纹图谱能客观地揭示和反映中药内在质量的整体性和特征性

C、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱

D、国家食品药品监督管理局在2001年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》

E、中药材指纹图谱用以评价中药的真实性、有效性、稳定性和一致性


正确答案：D

第9题：

关于GAP说法，正确的有（　　）

A．从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案
B．GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程
C．实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D．GAP是中药材生产质量管理规范

答案：A,B,C,D
解析：
考查GAP的基本要求和实施。2016年2月，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。3月，国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确，答案为ABCD。

第10题：

以下关于GAP说法正确的是（）

AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B《中药材GAP证书》有效期一般为5年

C针对的企业是中药材生产企业

DGAP认证是强制性的


A,B,C
略

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