多选题丹红注射剂与传统中药对比有哪些优势()A药材来自集约化管理的GAP种植基地B提取制备为微机监控设备和一流萃取、制备工艺C质量控制为全程指纹图谱对比、具备极高的准确性D采用传统工艺及设备提取及生产

题目
多选题
丹红注射剂与传统中药对比有哪些优势()
A

药材来自集约化管理的GAP种植基地

B

提取制备为微机监控设备和一流萃取、制备工艺

C

质量控制为全程指纹图谱对比、具备极高的准确性

D

采用传统工艺及设备提取及生产

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第1题:

有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D.《中药材GAP证书》有效期为3年


正确答案:ABC
此题暂无解析

第2题:

在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中指出,原料(药材、饮片、提取物、有效部位等)、中间体、制剂均应分别建立指纹图谱,指纹图谱可采用以下哪些指标评价()。

A、相对保留时间

B、相对峰面积

C、相似度

D、非共有峰面积


答案:ABCD

第3题:

关于指纹图谱鉴定技术,描述错误的是()。

A、《中国药典》将高效液相特征指纹图谱用于羌活、沉香的鉴别

B、中药材指纹图谱能客观地揭示和反映中药内在质量的整体性和特征性

C、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其特征的共有峰的图谱

D、国家食品药品监督管理局在2001年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》

E、中药材指纹图谱用以评价中药的真实性、有效性、稳定性和一致性


正确答案:D

第4题:

纯化水常作为

A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

C.注射剂的配制与稀释

D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂


正确答案:ABDE
注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备),可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

第5题:

不属于中药方法发明的是

A、新的中药有效成分

B、中药材在制备药品中的新用途

C、新的制剂工艺

D、中药提取物的制备方法

E、中药饮片的制备方法


参考答案:A

第6题:

中药注射剂制备时,药材的提取溶剂是

查看材料


正确答案:B
纯化水是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配致用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用具的精洗用水。故l20题和l21题答案均选B。

第7题:

中药注射剂制备时药材的提取溶剂是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第8题:

随着现代自然科学技术的发展,许多高新实验技术和新学科理论不断渗透到中药鉴定领域,使中药鉴定学成为多学科的汇集点,并向高速化、信息化、标准化方向迈进。目前中药鉴定的常用的新技术新法有DNA分子遗传标记技术、中药指纹方图谱技术、中药生物活性测定法。

DNA分子遗传标记技术不可用于A、动物类中药的鉴定

B、药材道地性的鉴定

C、中药野生品与栽培品的鉴定

D、中药原粉制剂的鉴定

E、中药注射剂的鉴定

关于指纹图谱鉴定技术,描述错误的是A、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其特征的共有峰的图谱

B、指纹图谱按应用对象可分为中药材指纹图谱、中药原料药(包括饮片、配方颗粒)指纹图谱、中药制剂工艺生产过程中的中间产物指纹图谱及中药制剂指纹图谱等

C、在标定共有峰时,应选择10批次以上供试品中都出现的色谱峰作为共有峰

D、以色谱方法制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等无须固定

E、采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱,其指纹图谱的记录时间一般为l~2小时


参考答案:问题 1 答案:E


问题 2 答案:D

第9题:

中药注射剂制备时药材的提取溶剂是


正确答案:A

第10题:

不属于中药方法发明的是

A.新的中药有效成分
B.中药材在制备药品中的新用途
C.新的制剂工艺
D.中药提取物的制备方法
E.中药饮片的制备方法

答案:A
解析:
药品的方法发明包括:  ①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);  ②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)  新的中药有效成分属于药品产品发明,不属于药品的方法发明。

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