市场上已有供应的品种
应予撤销批准文号的
处方药品种
生物制品
医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
第1题：
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括
A、市场上没有供应的品种
B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C、中药注射剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
E、除变态反应原外的生物制品
第2题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场上已有供应的品种
B.中药注射制剂
C.中药复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药、化学药组成的复方制剂
第3题：
按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有
A、市场上已有供应的品种
B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C、未在规定时间内提出再注册申请的
D、医院内不再需要的品种
第4题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第5题：
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的情形有( )
A．市场上已有供应的品种
B．市场上供应不佳的品种
C．按照本办法应予撤销批准文号的
D．未在规定时间内提出再注册申请的
E．其他不符合规定的
第6题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种 ，
B.本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药注射剂
第7题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》可以作为医疗机构制剂申报的品种()
A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上供应不足的生物制品
E.市场上没有供应的中药注射荆
第8题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上供应不足的生物制品
E.市场上没有供应的中药注射剂
第9题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A.市场上已有供应的医疗用毒性药品
B.市场上已有供应的生物制品
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的经典方剂
E.市场上没有供应的中药注射剂
第10题：
根据下列题干及选项，回答 56～59 题：
A．不得配制和使用
B．可以进行使用
C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．由医疗机构销毁或者处理
E．注销医疗机构制剂批准文号
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定
第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（ ）。