单选题注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()A 洁净级度别为10级B 洁净级度别为100级C 洁净级度别为10000级D 洁净级度别为100000级E 洁净级度别为300000级

题目
单选题
注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()
A

洁净级度别为10级

B

洁净级度别为100级

C

洁净级度别为10000级

D

洁净级度别为100000级

E

洁净级度别为300000级

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第1题:

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。


正确答案:C

第2题:

最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:E

第3题:

注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封

A.洁净级度别为10级

B.洁净级度别为100级

C.洁净级度别为10 000级

D.洁净级度别为100 000级

E.洁净级度别为300 000级


参考答案:C

第4题:

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级

答案:C
解析:

第5题:

大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( )

A、100级

B、10万级

C、大于1万级

D、1万级


参考答案:A

第6题:

灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级


参考答案:A

第7题:

无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?

A.100级

B.1万级

C.10万级

D.100万级


正确答案:C

第8题:

轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

A.洁净级度别为10级

B.洁净级度别为100级

C.洁净级度别为10 000级

D.洁净级度别为100 000级

E.洁净级度别为300 000级


参考答案:D

第9题:

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000洁净室

D.300000洁净室

E.一般生产区


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

第10题:

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级

答案:C
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级,故1题选C;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级,故2题选D;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

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