对
错
第1题：
根据下面选项，回答题：
A．GMP
B．GAP
C．GCP
D．GLP
E．GSP
为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
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第2题：
《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。
A．进行药品筛选研究的单位
B．进行药品安全性评价的研究单位
C．药品毒性试验研究单位
D．药品临床研究单位
E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
第3题：
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、中药材生产质量管理规范
第4题：
申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究，需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行
A．生物等效性试验
B．临床试验
C．安全性试验
D．长期毒性试验
E．药理试验
第5题：
为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循()。
A、GLP
B、GAP
C、GCP
D、GMP
第6题：
为评价药品的安全性，在实验条件下，用实验系统进行各类毒性实验应遵循
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
第7题：
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第8题：
为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP
第9题：
依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指（ ）。
A．药效学试验
B．药物动力学试验
C．一般药理试验
D．各种毒性试验
E．生理试验
第10题：
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是
A．临床前试验应用实验动物进行
B．临床试验阶段在小样本病人中进行
C．药品上市后在小样本病人中进行
D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》