单选题我国临床实验室管理的政府行为不包括(  )。A 统一质控品和质评方案,强化质量管理B 组建临床检验中心,负责临床实验室管理C 体外诊断仪器、试剂实施准入管理D 编写部门规章和文件,实行规范化管理E 制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理

题目
单选题
我国临床实验室管理的政府行为不包括(  )。
A

统一质控品和质评方案,强化质量管理

B

组建临床检验中心,负责临床实验室管理

C

体外诊断仪器、试剂实施准入管理

D

编写部门规章和文件,实行规范化管理

E

制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理

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第1题:

卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出

A.临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享

B.临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度

C.临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别

D.临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性

E.临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位


正确答案:C

第2题:

《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括

A、明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围

B、规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求

C、强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康

D、防止医源性感染和扩散

E、明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责


参考答案:B

第3题:

在现代临床实验室,检验医师的主要职责是

A、方法学研究

B、仪器维护

C、与临床进行沟通

D、分析质控报告

E、管理实验室


参考答案:C

第4题:

我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

A.临床实验室改进法案修正案

B.医疗机构临床实验室管理办法

C.关于正确实施医学生物分析的决议

D.ISO15189

E.医学实验室质量体系的基本标准


正确答案:B
[答案] B
[解析] 关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布了《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

第5题:

关于医疗机构临床实验室质量管理说法不正确的是()。

A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定

B.检验仪器和检验项目应定期校准

C.医疗机构临床实验室应重视分析前质量保证

D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制

E.实验室的质量控制主要是分析中的重要保证


答案:E

第6题:

以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是

A.组建临床检验中心,负责临床实验室管理

B.编写部门规章和文件,实行规范化管理

C.体外诊断仪器、试剂实施准人管理

D.统一质控品和质评方案,强化质量管理

E.制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理


正确答案:D

第7题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准


参考答案:A

第8题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准


正确答案:A

第9题:

我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是

A、《临床实验室改进法案修正案》

B、《医疗机构临床实验室管理办法》

C、《关于正确实施医学生物分析的决议》

D、《医学实验室--质量和能力的专用要求》

E、《医学实验室质量体系的基本标准》


参考答案:B

第10题:

我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

A:临床实验室改进法案修正案
B:医疗机构临床实验室管理办法
C:关于正确实施医学生物分析的决议
D:ISO15189
E:医学实验室质量体系的基本标准

答案:B
解析:
关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布的《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布的《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布的《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

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