在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()
第1题：
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()
第2题：
在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()
第3题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第4题：
临床试验的总结报告的内容是
A．对严重不良事件报告表的评价和讨论
B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
第5题：
临床试验总结报告的内容是
A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E．对严重不良事件报告表的评价和讨论
第6题：
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第7题：
在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是
A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性评价
第8题：
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
第9题：
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C．采取必要的措施，保障受试者的安全
D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
第10题：
对严重不良事件报告表的评价和讨论属于