国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对A.药品生产企业的监督管理B.药

新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（ ）。

A．国家药品监督管理局印制

B．国家技术监督局印制

C．省级药品监督管理局印制

D．市级药品监督管理局印制

E．中国药品生物制品鉴定所印制

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（　　）

A．国家药品监督管理局禁止生产的药品

B．《中华人民共和国药典》收载的药品

C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

E．国家药品监督管理局批准的试生产新药

医疗机构配制制剂必须取得

A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”

纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件（ ）。

A．《中华人民共和国药典》（2000版）收藏的药品

B．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D．国家药品监督管理局批准的试生产的新药

E．国家药品监督管理局禁止生产的药品

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。

A．药品gmp跟踪检查

B．药品gmp的抽验

C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

药品委托生产的中清和审批程序是

A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批

D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。

A．国家医药管理

B．国家药品管理局

C．国家药品监督局

D．国家药品监督管理局

E．全国药品监督管理局

生产药品的依据的最正确表述是

A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

B．国家药品标准

C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

D．国家药品标准和地方药品标准

E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺

国家药品监督管理局负责对药品的（ ）。

A．研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B．研究、流通进行行政监督和技术监督

C．研究、流通、生产、使用进行技术监督

D．研究、生产、流通、使用进行行政监督

E．生产、使用进行行政监督和技术监督