《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

A、15日

B、5日

C、30日

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当

A.3日之内报告

B.5日之内报告

C.15日之内报告

D.30日之内报告

E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构，发现药品群体不良事件

A.3日之内报告

B.5日之内报告

C.15日之内报告

D.30日之内报告

E.立即报告

A、国家药品不良反应监测信息网络

B、省级药品不良反应监测信息网络

C、市级药品不良反应监测网络

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.进口药品的境外制药厂商

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E、发现或者获知死亡病例须立即报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是

A.15日内

B.5曰内

C.3曰内

D.1曰内

E.立即