选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级 C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为1

题目

选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

E、洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第114题:

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

下列有关洁净度要求错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
一般生产区无洁净度要求。

第2题:

无菌区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:C

第3题:

≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

E.四个级别


正确答案:A

第4题:

3500粒/m3(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数>350粒/m3(0.35粒/L),大于等于5μm的尘粒数为0,符合的洁净度标准是()

A.洁净度300000级

B.洁净度100000级

C.洁净度10000级

D.洁净度1000级

E.洁净度100级


本题答案:E

第5题:

无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?

A.100级

B.1万级

C.10万级

D.100万级


正确答案:C

第6题:

控制区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:A

第7题:

生产区的洁净度要求错误的是

A、生产区无洁净度要求

B、控制区的洁净度要求为10万级

C、洁净区的洁净度要求为1万级

D、无菌区的洁净度要求为1000级

E、无菌区的洁净度要求为100级


参考答案:D

第8题:

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。


正确答案:C

第9题:

下列有关洁净度的要求,错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
解析:一般生产区无洁净度要求。

第10题:

进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是()

A.洁净度10级的环境

B.洁净度100级的环境

C.洁净度1000级的环境

D.洁净度10000级的环境

E.洁净度100000级的环境


本题答案:B

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