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新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

题目
新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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第1题：

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用


正确答案：D
暂无解析，请参考用户分享笔记

第2题：

有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


正确答案：B
此题暂无解析

第3题：

新药自批准生产之日起计算,监测期最长不得超过3年。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第4题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C、在监测期内，不批准其他企业进口

D、在监测期内，不批准其他企业生产

E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


参考答案：B

第5题：

新药监测期自批准该新药生产之日起不超过( )

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年


正确答案：E
解析：《药品注册管理办法》：新药监测期的管理

第6题：

关于新药监测期限的说法正确的是()。

A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年

B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年

C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年

D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年


正确答案：D

第7题：

新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）。

A．2年

B．3年

C．4年

D．5年

E．6年


正确答案：D

第8题：

以下对于新药监测期的表述不的是()。

A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF

C、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求

E、监测期分别为12年、8年、6年


参考答案：D

第9题：

国家药监局对新药监测期的计算是

A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年

B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年

C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年

D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年

E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年


正确答案：A

第10题：

新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年


参考答案：D

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