药品批准文号的有效期为

题目
药品批准文号的有效期为

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案和解析
答案:D
解析:
药品批准文号的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。
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相似问题和答案

第1题:

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是 查看材料

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废


正确答案:B
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第2题:

非药品生产合法性的标志为

A、新药证书

B、专利批准文号

C、生产批准文号

D、生产批号

E、有效期


参考答案:B

第3题:

第 120 题 药品批准文号有效期 (  )


正确答案:C

第4题:

药品广告批准文号的有效期为2年。


正确答案:错误

第5题:

2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

答案:B
解析:
药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故选B。

第6题:

依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


正确答案:ABD
考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

药品的内标签至少应标注的内容有

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期

E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期


正确答案:A
《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小,无法全部标明的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第8题:

2014年7月7日,某药,品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第201211074号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A、“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

对该药品广告内容的定性,正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传


参考答案:问题 1 答案:C


问题 2 答案:B


问题 3 答案:B

第9题:

药品的内标签至少应标注的内容有

A:药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B:药品通用名称、性状、产品批号、有效期
C:药品通用名称、规格、批准文号、有效期
D:药品通用名称、成分、批准文号、有效期
E:药品通用名称、成分、用法用量、有效期

答案:A
解析:
《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小,无法全部标明的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第10题:

尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

  • A、药品通用名称、规格、批号、有效期
  • B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
  • C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
  • D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

正确答案:A

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