第1题：
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A、药品生产许可
B、保健食品上市许可
C、药物临床试验许可
D、药物临床前研究许可
E、执业药师执业许可
第2题：
第3题：
我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有
A.药品生产许可
B.保健食品上市许可
C.药物临床试验许可
D.药物临床前研究许可
E.执业药师执业许可
第4题：
第5题：
受理新药申请的部门是
A、卫生和计划生育委员会
B、省级药品监督管理部门
C、临床试验负责单位
D、省级卫生行政部门
E、临床试验机构伦理委员会
第6题：
评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第7题：
A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
第8题：
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第9题：
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A.药品生产许可
B.药物临床试验许可
C.药品经营许可
D.药物临床前研究许可
E.执业药师执业许可
第10题：