根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,<em>不正确</em>的是()

题目
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()

A存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第1题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第2题:

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范


答案B

第3题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。


参考答案:采购 储存 销售 运输 追溯

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括

A、及时撤柜

B、停止销售

C、由质量管理人员确认

D、由企业负责人处理

E、保留相关记录


参考答案:D

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录


正确答案:B
新版《药品经营质量管理规范》第八十九条:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;(二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;(三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收

B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门

C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门


正确答案:B

第7题:

药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()。

A、立即停止销售

B、立即追回已销售药品

C、计算机系统中锁定

D、报告质量管理部门确认

E、对存在质量问题的药品有效隔离


正确答案:B

第8题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。()


参考答案:正确

第9题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

A、立即停售措施

B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

D、对不合格产品应主动召回


答案:ABC

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