《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对以下哪种药品建立双人核对制度()

题目
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对以下哪种药品建立双人核对制度()

A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B麻醉药品、一类精神药品、放射性药品

C麻醉药品、二类精神药品、医疗用毒性药品

D麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

E麻醉药品、精神药品

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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第2题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.按销售凭证进行金额核对

E.进行复核和质量检查


正确答案:E
解析:本题考查《药品经营质量管理规范》。
  第七节 出库与运输
  第四十三条 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
  第四十四条 药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
  第四十五条 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )。

A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

B.药品出库应进行复核和质量检查

C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

D.药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪

E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年


正确答案:E

第4题:

根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业

答案:B
解析:

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应建立双人核对制度的是

A. 麻醉药品

B. 一类精神药品

C. 二类精神药品

D. 医疗用毒性药品

E. 进口药品


正确答案:ABD

第6题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


正确答案:ABCD

第7题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


正确答案:C

第10题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

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