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医疗机构配制的制剂的审批部门是A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地省、

题目

医疗机构配制的制剂的审批部门是

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

C、所在地县人民政府药品监督管理部门

D、所在地县人民政府卫生行政管理部门

E、国务院药品监督管理部门

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第1题：

根据《中医药法》规定,医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂的备案部门是()。

A.所在地县级人民政府中医药主管部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门


答案C

第2题：

医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门


正确答案：A

第3题：

开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


正确答案：D
本题考查药品经营企业审批主体及许可证。开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。故本题答案应选D。

第4题：

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收


正确答案：ACD

第5题：

医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放

A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．县级以上人民政府药品监督管理部门


正确答案：B
《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

第6题：

根据下列选项，回答 94～97 题：

A．国务院食品药品监督管理部门

B．所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关

C．所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D．省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门

E．所在地的省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门

第 94 题 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是（ ）。


正确答案：A

第7题：

根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地审核同意

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、县级以上地方人民政府

D、县级以上地方人民政卫生行政部门


正确答案：A

第8题：

根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。

A.所在地县级人民政府中医药主管部门

B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门


答案B

第9题：

委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地( )备案。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门

C.省、自治区、直辖市政府机关事务管理部门

D.省、自治区、直辖市科技行政管理部门


参考答案：A

第10题：

医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门

D、国务院药品监督管理部门

E、县级以上人民政府药品监督管理部门


参考答案：B

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