根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行

题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行

A:分类管理制度
B:行政管理制度
C:登记制度
D:逐级、定期报告制度
E:核查制度
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第1题:

标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》


【正确答案】:E

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应

A、不可越级报告

B、必要时可以越级报告

C、实行强制报告制度

D、实行定期报告制度

E、实行逐级报告制度


参考答案:BDE

第3题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行( )

A.分类管理制度

B.点评制度

C.登记制度

D.报告制度


正确答案:D
解析:分析各选项:处方药和非处方药实行分类管理制度;医疗机构应当建立处方点评制度;执业药师注册实行登记制度;国家对药品不良反应实行报告制度。

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行

A.报告制度

B.评价、分析制度

C.登记制度

D.自愿呈报制度

E.核查制度


正确答案:A

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


参考答案:药品不良反应的条件
  (1)合格药品。
  (2)正常的用法用量下。
  (3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
  (4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
  (5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据,为临床用药提供信息。
  (6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流,提高药物治疗水平和医疗质量。
  学生自己对此问题的理解和认识,说出自己的观点。

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行( )。

A.分类管理制度

B.评价、分析制度

C.登记制度

D.逐级、定期报告制度

E.核查制度


正确答案:D

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第8题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行

A.分类管理制度

B.行政管理制度

C.登记制度

D.逐级、定期报告制度

E.核查制度


正确答案:D

第9题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )


正确答案:B

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