第1题:
药物的临床研究包括了
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
第2题:
药物的临床研究包括
A.临床试验和安全性试验
B.生物等效性试验和药理试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.安全性试验
E.药理试验
第3题:
采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第4题:
药物治疗作用初步评价阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第5题:
药物的临床前研究包括了( )
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和临床等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
第6题:
《药品临床试验管理规范》适用于
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
第7题:
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、卫生部和国家食品药品监督管理局
D、省级食品药品监督管理局
E、省级卫生主管部门
第8题:
A、备案备案
B、批准批准
C、批准备案
D、备案批准
第9题:
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验
第10题:
药物治疗作用确证阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验