第1题：
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得 （ ）
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
第2题：
此题为判断题(对，错)。
第3题：
A、扎实做好药品的研究
B、告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意
C、经国务院药品监督管理部门批准
D、对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验
E、对试制的样品进行检验
第4题：
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()
第5题：
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
第6题：
A、用途
B、风险
C、书面同意
D、试验费用
第7题：
此题为判断题(对，错)。
第8题：
下列属于均衡顺序随机特点的是
A、每组或每个受试者只能做一种药物的试验
B、每组或每个受试者可进行两种药物以上的试验
C、挑选够临床试验的所有受试者才能开始试验
D、可使主要因素得到均衡处理，次要因素随机处理，增加了可比性，减少了主观性
E、不适用于药物临床试验
第9题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第10题：
关于药物临床试验，正确的叙述有
A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应