判断题药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。A 对B 错

题目

判断题

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。

对

错

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第2题：

境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入（）。

A．Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物

B．Ⅰ期或者Ⅳ期临床试验的药物

C．Ⅰ期或者Ⅲ期临床试验的药物

D．Ⅱ期临床试验的药物

E．Ⅰ期临床试验的药物

正确答案：A

第3题：

根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先()。

A、扎实做好药品的研究

B、告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意

C、经国务院药品监督管理部门批准

D、对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验

E、对试制的样品进行检验

参考答案：B

第4题：

开展疫苗临床试验,如果受试者为限制民事行为能力人,只需要取得其监护人的书面同意即可。( )

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

第5题：

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。

A、用途

B、风险

C、书面同意

D、试验费用

参考答案：ABCD

第6题：

根据下列选项，回答 109～112 题：

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见

第 109 题对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（）。

正确答案：B

第7题：

(101～103题共用备选答案)

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

正确答案：B
B 知识点：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

第8题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第9题：

重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?( )

A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可

D.药物临床试验机构实行备案管理

参考答案：C

第10题：

实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

判断题药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。A 对B 错

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容