2022年药学类考试模拟考试题(三)

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D、口服固体药品的暴露工序


参考答案: ABC


非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、口服固体药品的暴露工序

C、表皮外用药品暴露工序

D、直肠用药的暴露工序


参考答案:ABCD


非最终灭菌口服液体药品暴露工序的最低要求( )


正确答案:C


最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在( )


正确答案:D


制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )

A.配制、分装与贴签、包装分开

B.一般区和洁净区分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其他制剂分开

E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风


正确答案:ABCDE
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:房屋与设施


2022年药学类考试模拟考试题姓名:_ 年级:_ 学号:_题型选择题填空题解答题判断题计算题附加题总分得分评卷人得分1、恒速静脉滴注按一级动力学消除的药物时,达到稳态浓度的时间取决于 A.溶液浓度 B.药物体内分布 C.血浆半衰期 D.静滴速度 E.血浆蛋白结合量 答案:C 解析:2、最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为 A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级 答案:E 解析:非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级;最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。3、男性患者,15岁,因金黄色葡萄球菌引起急性骨髓炎。 该药可引起的不良反应是 A.严重的肝损害 B.严重的肾损害 C.耳毒性 D.假膜性肠炎 E.白细胞减少 答案:D 解析:4、栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是 A.融变时限 B.硬度测定 C.体外溶出实验 D.重量差异 E.体内吸收 答案:E 解析:5、属于抗菌增效剂的是( )。 A.诺氟沙星 B.吡哌酸 C.萘啶酸 D.阿昔洛韦 E.甲氧苄啶 答案:E 解析:甲氧苄啶(TMP)是细菌二氢叶酸还原酶抑制剂,抗菌谱与磺胺甲噁唑(SMZ)相似,属抑菌药,抗菌活性比SMZ强数十倍,与磺胺药或某些抗生素合用有增效作用,属于抗菌增效剂。6、有关乳浊液的类型,叙述正确的是 A:水包油型,简写为水/油或O/W型 B:油包水型,简写为水/油或O/W型 C:水包油型,油为外相,水为不连续相 D:油包水型,油为外相,水为不连续相 E:复乳只能为O/W/O 答案:D 解析:油包水型乳浊液,油相为连续相,水相为分散相,简写为水/油或W/O型。7、A.劣药 B.假药 C.处方药 D.按劣药论处 E.按假药论处 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品 答案:E 解析:8、包衣过程应选择的肠溶衣材料是 A.羟丙基甲基纤维素 B.虫胶 C.滑石粉 D.川蜡 E.丙烯酸树脂号 答案:E 解析:丙烯酸树脂号是常用的肠溶包衣材料9、A.苯妥英钠 B.卡马西平 C.丙戊酸钠 D.乙琥胺 E.地西泮 对各种类型癫痫有一定疗效的抗癫痫药的是 答案:C 解析:10、以下处方内容中,不属于“正文”的是 A:药品名称 B:药品金额 C:药品规格 D:药品剂型 E:药品数量 答案:B 解析:处方管理办法附件1处方标准。正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。11、引起水钠潴留的基本机制是 A.钠、水摄入过多 B.抗利尿激素过多 C.心房利钠因子过少 D.肾小球滤过减少而肾小管重吸收增强 E.激肽、前列腺素系统抑制 答案:D 解析:肾脏在调节钠-水平衡中起重要作用,当肾小球滤过率下降,肾小管重吸收增加,则引起水钠潴留。12、一腹泻患者,临床表现为剧烈的呕吐、腹泻、米泔样便,应考虑感染的细菌很可能是 A.大肠埃希菌 B.沙门菌 C.霍乱弧菌 D.志贺菌 E.空肠弯曲菌 答案:C 解析:13、空胶囊的叙述错误的是 A.空胶囊有8种规格,体积最大的是5号胶囊 B.加入二氧化钛可以保护对光敏感的药物 C.加入甘油、山梨醇可以提高韧性和可塑性 D.明胶是空胶囊的主要成囊材料 E.应按药物剂量所占体积来选用最小的胶囊 答案:A 解析:14、噻嗪类药物中毒的治疗主要是 A:利尿 B:腹膜透析 C:血浆置换 D:使用解毒药 E:对症支持治疗 答案:E 解析:很多毒物至今尚无有效拮抗剂及特殊的解毒疗法,抢救措施主要依赖于及时排除毒物及合理的支持对症治疗。支持对症治疗的目的在于保护及恢复重要脏器功能,维持机体的正常代谢状态,帮助危重患者转危为安。15、定点批发企业未按规定销售麻醉药品的 A.责令限期改正,逾期不改的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以下罚款 B.-责令限期改正,逾期不改的,责令停业,并处违法销售药品货值金额13倍罚款 C.责令限期改正,逾期不改的,责令停业,并处违法销售药品货值金额25倍罚款 D.责令限期改正,逾期不改的,责令停业,并处违法销售药品货值金额510倍罚款 E.责令限期改正,逾期不改的,责令停业,并处违法销售药品货值金额10倍以下罚款 答案:C 解析:麻醉药品和精神药品管理条例规定,定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改的,责令停业,并处违法销售药品货值金额25倍罚款。16、以下所列不同种类处方中,纸质为淡红色的是 A:儿科处方 B:普通处方 C:西药处方 D:麻醉药品处方 E:第二类精神药品处方 答案:D 解析:处方管理办法附件1处方标准。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。17、下列哪个药属于胃壁细胞H泵抑制药 A.丙谷胺 B.哌仑西平 C.奥美拉唑 D.硫糖铝 E.西咪替丁 答案:C 解析:18、血管紧张素转化酶抑制剂的不良反应不包括 A、首剂低血压 B、血管神经性水肿 C、低血糖 D、血锌降低 E、低钾血症 答案:E 解析:血管紧张素转化酶抑制剂的不良反应:1.首剂低血压2.刺激性干咳3.中性粒细胞减少4.高钾血症5.血锌降低。19、下列比水密度大的溶剂是 A.乙醇 B.石油醚 C.甲醇 D.氯仿 E.苯 答案:D 解析:20、下列叙述正确的是 A.四环素类药物和无机盐类抗酸药合用抗菌效果减弱 B.碳酸氢钠可抑制氨茶碱吸收 C.合用多潘立酮可增加药物的吸收 D.甲氨蝶呤和新霉素合用可使甲氨蝶呤毒性降低 E.奥美拉唑不影响保泰松在胃液中的吸收 答案:A 解析:四环素类与含钙、镁、铝、铋、铁、锌等金属离子的药物形成螯合物,使药物吸收减少。21、首次购进药品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件保存期限不得少于 A、2年 B、3年 C、4年 D、1年 E、5年 答案:E 解析:医疗机构购进药品应当查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件,应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。22、氨基糖苷类抗生素最常见的不良反应是 A:肾毒性、耳毒性 B:肝毒性 C:过敏反应 D:神经肌肉麻痹 E:胃黏膜损害 答案:A 解析:23、建立和发展社会主义医患关系的原则是 A:四项基本原则 B:社会主义的人道主义 C:人文主义 D:公平主义 E:循证主义 答案:B 解析:实行社会主义的人道主义是社会主义的医德原则。24、属于维生素E鉴别反应的是 A.三氯化铁-联吡啶反应 B.与硝酸银反应 C.硫色素反应 D.与浓硫酸反应 E.硝酸反应 答案:E 解析:属于维生素E鉴别反应的是硝酸反应(维生素E在酸性条件下加热先水解为生育酚,进一步被硝酸氧化成生育红,显橙红色)。和水解后的氧化还原反应(维生素E在碱性溶液中加热先水解生成游离生育酚,该产物被三氯化铁氧化为对-生育醌,同时生成亚铁离子,后者与联吡啶生成血红色配离子)。沉淀反应:与碘化汞钾生成淡黄色沉淀,与碘生成红色沉淀,与硅钨酸生成白色沉淀,与苦酮酸生成扇形白色结晶;硝酸铅反应:维生素B与NaOH共热,分解产生硫化钠,可与硝酸铅反应生成黑色沉淀,可供鉴别。25、有机磷农药中毒所出现的症状大致可分为毒蕈碱样症状、烟碱样症状及中枢神经系统症状三大症候群: A.由于交感神经与运动神经受到刺激,导致交感神经节及横纹肌兴奋性增加而引起的症状 B.主要表现为眩晕、头痛、倦乏无力、烦躁不安、发热、失眠、震颤、精神恍惚、言语不清、惊厥、昏迷等 C.鼻出血、齿龈出血、咯血、便血、尿血及有贫血出血、凝血时间延长等症状 D.主要为上唇发绀、全身发紫、指端呈紫蓝色、全身寒战、四肢发冷等症状 E.由于副交感神经异常兴奋,导致内脏平滑肌、腺体以及汗腺等兴奋,产生与毒蕈碱中毒类似的症状 烟碱样症状 答案:A 解析:选项A为烟碱样症状,选项B为中枢神经系统症状,选项E为毒蕈碱样症状。26、属于抗过敏平喘的药物是 A:氨茶碱 B:异丙托溴胺 C:特布他林 D:曲尼司特 E:色甘酸钠 l 解析:长期大剂量应用肼屈嗪可引起全身性红斑狼疮样综合征。29、色苷酸钠预防哮喘发作的主要机制为 A.抑制肥大细胞对各种刺激引起的脱颗粒作用等 B.直接对抗组胺等过敏介质 C.具有较强的抗炎作用 D.直接扩张支气管平滑肌 E.抑制磷酸二酯酶 答案:A 解析:色苷酸钠抑制肥大细胞对各种刺激引起的脱颗粒,抑制抗原抗体结合后过敏性介质的释放,可预防哮喘的发作等。故正确答案为A。30、一位阵发性室上性心动过速患者病情基本稳定即将离院,下列何种药物适于离院后的日常预防应用 A.腺苷 B.利多卡因 C.硝苯地平 D.硝酸甘油 E.维拉帕米 答案:E 解析:维拉帕米为非二氢吡啶类钙抗剂,对窦房结、房室结有抑制作用,适用于室上性及室性心律失常。31、DNA超螺旋结构 A.双螺旋模型 B.核小体串珠结构 C.Z-DNA结构 D.茎环结构 E.帽子结构 答案:Bl

医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )。

A.一般区和洁净区分开

B.配制、分装与贴签、包装分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其它制剂分开

E.处方药与非处方药分开


正确答案:ABCD
本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。根据第十四条,各工 作间按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局。一般区和洁净区分开;配制、分装与贴 签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其它制剂分开。故本题选ABCD。


最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序( )。


正确答案:D


液体制剂的质量要求不包括

A、液体制剂要有一定的防腐能力

B、外用液体药剂应无刺激性

C、口服液体制剂外观良好,口感适宜

D、液体制剂均是澄明溶液

E、液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药


参考答案:D


最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级


参考答案:E


非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级


参考答案:D

更多 “2022年药学类考试模拟考试题(三)” 相关考题
考题 最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为A:100级 B:1000级 C:1万级 D:10万级 E:30万级答案:E解析:非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级;最终灭菌口服液体制剂1口服固体制剂1表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

考题 关于纯化水的应用说法正确的有A.中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂 B.口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 C.非灭菌制剂用器具的精洗用水 D.为经过灭菌的蒸馏水 E.不得用于注射剂的配制与稀释 答案:A,B,C,E解析:纯化水的应用①中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;②口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;③非灭菌制剂用器具的精洗用水;④必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂;⑤不得用于注射剂的配制与稀释

考题 洁净级别要求D级的生产岗位有()A、口服液体B、腔道用药(含直肠用药)C、表皮外用药品D、无菌原料药的粉碎、过筛、混合E、口服固体制剂正确答案:A,B,C,E

考题 口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。A.A/B级 B.A级 C.B级 D.C级 E.D级答案:E解析:《药品生产质量管理规范》规定:口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

考题 纯化水常作为A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水C.注射剂的配制与稀释D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂正确答案:ABDE注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备),可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

考题 100000级的洁净室(区)适用于A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配正确答案:ABCDE

考题 纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水S纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水C.注射剂的配制与稀释D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂正确答案:ABDE

考题 A.口服或外用的固体、半固体制剂 B.口服或外用的液体制剂 C.连续生产的原料药 D.间歇生产的原料药在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是答案:A解析:口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。故选B、A。建议考生运用口诀"固型液液"准确记忆。

考题 A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应按照何种级别洁净区要求设置答案:D解析:参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录,口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序及其直接接触药物的包装材料最终处理的暴露工序区域应按照D级洁净区要求设置。滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成。精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。答案为D

考题 液体制剂的质量要求不包括( )A.液体制剂要有一定的防腐能力B.外用液体制剂应无刺激性C.口服液体制剂外观良好,口感适宜D.液体制剂应是澄明溶液E.液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药正确答案:D