医疗机构制剂记录的要求有()
第1题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容包括
A、收回部门
B、数量
C、批号
D、规格
E、处理意见
第2题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
第3题:
按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录,填表上报;保留病历和有关检验,检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是( )。
A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发记录
C.医疗机构制剂收回记录
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
第4题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.处理意见
E.回收部门
第5题:
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。
A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
第6题:
医疗机构制剂配发记录的内容
A、领用部门
B、制剂名称
C、批号
D、规格
第7题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当
A.回收并销毁
B.填写回收记录
C.收回记录应包括制剂名称,批号
D.收回记录应包括收回部门
E.收回记录应包括收回原因,处理意见
第8题:
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录和收回记录的内容均包括有
A、制剂名称
B、批号
C、规格
D、数量
E、制剂批准文号
第9题:
医疗机构制剂记录的要求有( )。
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
第10题:
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括
A.制剂名称
B.数量
C.领用部门
D.收回部门
E.规格