以下属于引起冻干制剂含水量偏高的原因有（）A、装入液层过厚B、真空度不够C、升华供热过快D、干燥时间不够E、冷凝器温度偏高

题目

以下属于引起冻干制剂含水量偏高的原因有（）

A、装入液层过厚
B、真空度不够
C、升华供热过快
D、干燥时间不够
E、冷凝器温度偏高

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第1题：

冻干制剂常见问题包括

A.含水量偏高

B.出现霉团

C.喷瓶

D.用前稀释出现浑浊

E.产品外观不饱满或萎缩

正确答案：ACE
ACE

第2题：

下列哪些原因会造成冻干制剂含水量偏高

A、装入容器的药液过厚

B、升华干燥过程中供热不足

C、干燥时间不够

D、预冻温度过高或时间太短

E、升华供热过快

参考答案：ABC

第3题：

不是冻干制剂常见问题的是()。

A、含水量偏高

B、出现霉团

C、喷瓶

D、用前稀释出现浑浊

E、产品外观不饱满或萎缩

正确答案：BD

第4题：

在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是（）

A.成品含水量偏高

B.冻干物萎缩成团粒

C.喷瓶

D.冻干物不饱满

E.絮凝

正确答案：ABCD

第5题：

蛋白质药物冻干制剂的含水量是一个重要的参数，关于含水量的叙述错误的是

A．水分过多会影响药物的稳定性

B．水分过多会引起制剂的塌陷

C．干燥过度可能使蛋白质的极性基团暴露

D．含水量一般控制在8％

E．一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定

正确答案：D
冻干制剂的含水量也是一个重要参数，水分过多会影响药物的稳定性或引起制剂的塌陷；而干燥过度可能使蛋白多肽药物的极性基团暴露(一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定)，冻干制剂在加水溶解时出现浑浊，因此应加以控制(一般在3％左右)。

第6题：

以下属于引起冻干制剂含水量偏高的原因有

A.装入液层过厚

B.真空度不够

C.升华供热过快

D.干燥时间不够

E.冷凝器温度偏高

正确答案：ABDE
冻干制剂含水量偏高原因：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。升华供热过快引起的是喷瓶。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

第7题：

《药品目录》中三七皂苷注射制剂包括()

A、血塞通注射液

B、注射用血塞通(冻干)

C、血栓通注射液

D、注射用血栓通(冻干)

正确答案：ABCD

第8题：

在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是

A.成品含水量偏高

B.冻干物萎缩成团粒状

C.喷瓶

D.冻干物不饱满

E.絮凝

正确答案：ABCD
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第9题：

在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒SXB

在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是

A.成品含水量偏高

B.冻干物萎缩成团粒

C.喷瓶

D.冻干物不饱满

E.絮凝

正确答案：ABCD

第10题：

在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是

A:成品含水量偏高
B:冻干物萎缩成团粒状
C:喷瓶
D:冻干物不饱满
E:絮凝

答案：A,B,C,D

解析：

以下属于引起冻干制剂含水量偏高的原因有（）

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