药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）
第1题：
伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的?（）
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至临床试验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决议
第2题：
伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项?（）
A.出席会议的委员名单
B.出席会议的委员的专业情况
C.出席会议委员的研究项目
D.出席会议委员的签名
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A．记录保存三年
B．记录保存五年
C．记录保存十年
D．记录保存至临床试验结束后三年
E．记录保存至临床试验结束后五年
第5题：
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()
第6题：
伦理委员会会议的记录应保存至：（）
A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年
第7题：
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
第8题：
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第9题：
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()
第10题：
试验方案实施前，方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会