对
错
第1题：
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?（）
A.接到申请后尽早召开会议
B.各委员分头审阅发表意见
C.召开审阅讨论会议
D.签发书面意见
第2题：
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
第3题：
经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
第4题：
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A．记录保存三年
B．记录保存五年
C．记录保存十年
D．记录保存至临床试验结束后三年
E．记录保存至临床试验结束后五年
第5题：
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()
第6题：
伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项?（）
A.出席会议的委员名单
B.出席会议的委员的专业情况
C.出席会议委员的研究项目
D.出席会议委员的签名
第7题：
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
第8题：
伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的?（）
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至临床试验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决议
第9题：
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。()
第10题：
药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．2年