伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束

题目

伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。

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第1题:

伦理委员会会议的记录应保存至:()

A.临床试验结束后五年

B.药品上市后五年

C.临床试验开始后五年

D.临床试验批准后五年


答案A

第2题:

伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()


答案√

第3题:

教职工代表大会的意见和建议,以()的方式做出。

A、书面报告

B、会议纪要

C、会议决议

D、会议记录


参考答案:C

第4题:

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年


正确答案:C

第5题:

伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()


答案×

第6题:

伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()


答案×

第7题:

伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()


答案×

第8题:

伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决议


答案B

第9题:

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录

A.记录保存三年

B.记录保存五年

C.记录保存十年

D.记录保存至临床试验结束后三年

E.记录保存至临床试验结束后五年


正确答案:E
解析:参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

第10题:

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.至临床试验结束后3年

E.至临床试验结束后5年


正确答案:E

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