新药研制涉及到（）。

新药研制阶段为()。

A、临床前研究阶段

B、临床阶段

C、生产和上市后研究

D、不良反应监测阶段

利用有关信息研制开发新药的是（ ）

A、仿制药多，创新药少

B、生产企业多，有研制新药能力的少

C、研制单位多，真正出成果的少

D、工作人员多，真正有研发能力的人才少

E、表面说的多，经费投入的少

,报送新药时不需要提供的资料是

A、研制依据

B、检验数据

C、药理试验结果

D、开发单位财务年报

E、质量标准

我国可以快速审批的新药是

A、在市场中所占销量额最大的新药

B、效果显著的中药制剂新药

C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药

D、经济效益好的新药品种

E、医院自行研制的新制剂

发生于20世纪40～50年代

A.我国研制了抗肿瘤新药放线菌素D

B.大量筛选抗肿瘤新药，合成了氟脲嘧啶

C.我国研制了三尖杉碱

D.我国实施药品法

E.我国颁发《药品临床试验管里规范(试行)》

与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报

B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报

C．统一品种不同规格视为不同品种

D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产

E．国家对新药实行保护制度

A.质量指标

B.研制方法

C.毒理试验结果

D.药理试验结果

我国规定新药是指

A、国外已上市销售的药品

B、由我国研制生产的药品

C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品

D、国外已生产药品的仿制品

E、新药是我国进口的药品

新药研制单位在转让新药时应( )

A．与受让方签订合同

B．将新药证书正本交给受让方

C．将新药证书副本交给受让方

D．将全部技术无保留地转给受让方

E．保证受让方有经济效益